【特管法】
你知道什麼是幹細胞治療嗎？
文／群英整形外科陳建璋醫師
什麼是幹細胞？
蝦米是幹細胞？這不是罵髒話問候人，是由英文翻譯過來，原來叫stem cell， stem是莖或樹幹的意思，原本有人想用母源細胞來命名，但是跟英文有點差距，最後大家還是決定用這個響亮又好記的名字，不過，讀的時候記得第一個字別發重音喔。
還記不記得以前學生物時，老師有說過人類生命的起源，是那隻游的最快的精子，在輸卵管撞到迷路的卵，接著形成了受精卵，她就是最早的幹細胞，開始進行成長、增生與分化，變化出各式各樣的組織器官，組成一個完整的個體。當長大成個體之後，會保留少部分幹細胞繼續成長分化的功能，大部分細胞失去這樣的能力，各自分化成只能進行不同生理功能的細胞，維持整個個體存活。所以幹細胞就是具有自行成長，更新，再分化的細胞。
幹細胞分化。（圖片提供：陳建璋醫師）
你知道「特管法」中 幹細胞可以應用在哪些治療嗎？
對於生醫科技有在注意的朋友或民眾，一定會對去年9月4日衛福部公告的一個法令感到興趣，「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正條文」，或是一般人稱的「特管法」，共四章三十四條文三個附表，除了先前引起許多爭議的特定美容醫學手術管理外，另一個引發大家討論的話題就是開放細胞治療。
這次開放的細胞治療都是自體的幹細胞，也就是幹細胞是從你的身上取出後，經過國家核可的GTP實驗室適度的處理與培養，達到具有治療效果的質量後，再使用於自己身上，並沒有開放異體來源的幹細胞治療。你可能會很好奇，我身上的幹細胞在哪裡有？其實它們存在於身體很多地方，而比較能取得多量的地方在骨髓、周邊血、以及部分間質組織，像是脂肪組織中。
法案中有一個附表三，就將這次開放的治療做了一個概略的表列，主要的治療適應症，是血液型惡性腫瘤，治療無效或末期的實體腫瘤，軟組織缺損（如皮膚缺損、疤痕、傷口、關節），中樞或周邊血管疾病。
特管法附表三。（資料來源：http://www.rootlaw.com.tw/LawArticle.aspx?LawID=A040170030009300-1070906）
自體脂肪移植加上幹細胞 在治療上有什麼優勢？
脂肪移植技術（Fat grafting）已被廣泛運用於軟組織缺損的重建或填補，特別在整形外科的臨床運用上，扮演了相當重要的角色。而這個手術能否成功的關鍵在於脂肪存活率。傳統脂肪移植技術的脂肪存活率，無論在實驗或臨床經驗上，一直存在著相當大的變異，從25%~80%的文獻報告都有，也造成預期效果的評估存在著不可預測性。相關研究顯示，影響脂肪移植存活率的因素，除了手術方式與技術外，脂肪組織中脂肪幹細胞含量是關鍵性的角色。日本東京大學Yoshimura教授於2014年發表了脂肪移植術後脂肪細胞存活變化的動態模型，發現脂肪移植後，在還沒有新生血管形成供給養分前，脂肪細胞暫時處於缺血缺氧狀態，這個關鍵的前72小時，移植脂肪顆粒最中心的脂肪細胞會因缺氧而凋亡，不過，如果有脂肪幹細胞存在，因為較能承受缺血狀態而存活下來，再進一步增生為脂肪細胞。所以脂肪幹細胞越多，脂肪細胞存活率越高。而如何增多脂肪幹細胞，就要靠專業GTP實驗室幫你培養出高品質的幹細胞。這就是在自體脂肪移植同時加入脂肪幹細胞能得到的最大優勢。
哪些人適合添加幹細胞的自體脂肪移植治療？
醫學上，因為移植的脂肪組織要配合足夠量的幹細胞，才能夠得到好的存活率，而一般抽脂手術抽出的脂肪組織中，幹細胞的量是遠遠不足的。所以最適合在脂肪組織中添加幹細胞的，就是需要大量脂肪移植的病患，特別適合使用自體脂肪施行女性豐胸與乳房重建手術，或是大面積傷口與疤痕重建。
另外，如果是接受脂肪移植部位，屬於循環較差的四肢，還是慢性發炎後的傷口或疤痕，透過在移植脂肪中添加幹細胞也能夠有效提高存活率。
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關於自體脂肪移植手術，你需要知道
自體脂肪移植可應用於：
- 豐潤填補：額頭、眉骨、太陽穴、眼窩、淚溝、蘋果肌、臉頰
- 臉型微調：鼻型、下巴、臉型對稱
- 紋路撫平：法令紋、木偶紋及其他皮膚凹陷
- 豐胸、乳房重建
自體脂肪移植手術可能的風險：
- 抽脂階段的麻醉風險
- 抽脂部位皮膚平整度問題
- 抽脂部位部分腫脹及瘀血：腫脹一般在數周消失，瘀血至少持續3周或更久
- 部分區域感到麻木，約持續數周至數月不等，才會恢復正常
- 感染
- 出血
- 脂肪鈣化或硬塊造成乳癌篩檢鑑別的困難
- 脂肪壞死
- 硬塊囊腫
- 大量移植脂肪（如自體脂肪隆乳手術），建議每3年進行MRI影像檢查以鑑別乳腺原發病變
自體脂肪添加自體幹細胞施行女性豐胸與乳房重建手術：
- 適用對象：填補乳房萎縮缺損
- 注意事項：屬經核准之人體實驗，應依據特管辦法實行
- 可能風險與不良反應：細胞處理相關風險包含幹細胞品質不佳或施打後引發立即性反應；手術風險包含全身麻醉風險、血腫、感染、傷口癒合時間較長、過敏反應、皮膚表面不平整或可見／可觸摸的皺紋、脂肪鈣化或硬塊造成乳癌篩檢鑑別的困難、脂肪壞死、硬塊囊腫、部分部位暫時性麻木。
術前須知：
1. 抽脂手術適用對象：因身體脂肪分布不均或堆積過多，導致身體型態問題，但此手術主要並非用來治療體重過重，肥胖者應考慮減重後再接受各項體型雕塑手術。
2. 若有下列情形，應於術前主動告知醫師：
I. 有藥物過敏
II. 過去曾接受手術
III. 有疤痕增生體質
IV. 有藥物過敏者
V. 有血液凝結功能不良傾向
VI. 有糖尿病、高血壓、心臟病、血管硬化等慢性疾病
VII. 使用中西藥或健康食品者應告知特殊成分（如含銀杏成分易導致出血）
VIII. 有抽菸、喝酒習慣者
IX. 使用阿斯匹靈、維他命E等影響血液凝固藥物。服用抗凝血藥物者，請與內科醫師討論是否停藥1至2周，避免因凝血異常影響傷口癒合。
※以上資訊係做為診療的輔助說明、衛生教育及醫療知識分享，僅供參考。民眾應於群英整形外科診所接受醫師親自診斷後，再行確認相關治療是否適合自己。
※任何手術或麻醉均有風險，其風險依病人的身體健康狀況及手術的嚴重程度而異。每一位病人均有不同的特殊風險與體質，故應於術前告知醫師現在用藥、病史和藥物過敏史，以便醫師採取應有的預防措施、確保手術順利進行。
陳建璋 整形外科專科醫師
- 整專醫字第000512號
- 前高雄長庚整形外科主治醫師
- 前高雄長庚傷口照護中心主任
